在《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中,生物醫(yī)用材料專項(xiàng)工程提出的目標(biāo)是要降低醫(yī)療成本,提高生物醫(yī)用材料自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)規(guī)模。專家表示,要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),較為現(xiàn)實(shí)的途徑是發(fā)展醫(yī)用高分子材料、生物陶瓷、醫(yī)用金屬及合金等醫(yī)用級(jí)材料及其制品,以滿足人造器官、血管支架和體內(nèi)植入物等醫(yī)療產(chǎn)品的應(yīng)用需求,為人們的生命健康護(hù)航。
高分子材料性能優(yōu)異且成本較低,已逐漸成為醫(yī)療用品及器械的重要原材料之一。我國(guó)在人造器官,如心臟瓣膜、人工腎、人造皮膚等方面的高分子材料領(lǐng)域起步較晚,在初級(jí)的組織工程支架材料方面投入較大。醫(yī)用高分子材料研發(fā)過(guò)程中遇到的一個(gè)巨大難題是材料的抗血栓問(wèn)題。中科院長(zhǎng)春應(yīng)化所研究員殷敬華認(rèn)為,通過(guò)化學(xué)處理、等離子體、紫外和輻照等方法對(duì)聚烯烴材料進(jìn)行表面改性,是改善材料血液相容性最有成效的方法之一。
在生物醫(yī)用高分子材料中,多糖、蛋白質(zhì)及其衍生物具有非常好的生物相容性、可降解性和低毒性,有廣泛的應(yīng)用前景。但鑒于其復(fù)雜的結(jié)構(gòu),天然生物醫(yī)用高分子材料仍待進(jìn)一步研究。
隨著性能的提高,醫(yī)用高分子材料應(yīng)用領(lǐng)域也將進(jìn)一步拓寬。醫(yī)用可生物降解高分子材料因其具有良好的生物降解性和生物相容性而受到高度重視,無(wú)論是作為緩釋藥物還是作為促進(jìn)組織生長(zhǎng)的骨架材料,都將得到巨大的發(fā)展。同時(shí),復(fù)制具有人體各部天然組織的物理力學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)性質(zhì)的生物醫(yī)用材料,達(dá)到高分子的生物功能化和生物智能化,是醫(yī)用高分子材料發(fā)展的重要方向。人工代用器官在材料本體及表面結(jié)構(gòu)的有序化、復(fù)合化方面也將取得長(zhǎng)足進(jìn)步,以達(dá)到與生物體相似的結(jié)構(gòu)和功能,其生物相容性也將明顯提高。此外,藥用高分子和醫(yī)藥包裝用高分子材料的應(yīng)用將繼續(xù)擴(kuò)大。
目前,生物陶瓷已成為生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的重要材料,包括強(qiáng)度高、耐磨性好的氧化鋁、氧化鋯、生物活性玻璃陶瓷、磷酸鈣陶瓷以及碳素材料等,主要用于人體骨骼—肌肉系統(tǒng)的修復(fù)和替換,也用于心血管系統(tǒng)的修復(fù)以及藥物運(yùn)達(dá)和緩釋載體,并在骨科、牙科、整形外科、口腔外科、心血管外科、眼外科等方面發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。
我國(guó)生物陶瓷材料科研水平近年來(lái)突飛猛進(jìn),但是生產(chǎn)水平卻依然不高。中國(guó)科學(xué)院武漢文獻(xiàn)情報(bào)中心產(chǎn)業(yè)技術(shù)分析中心的專家表示,我國(guó)生物陶瓷產(chǎn)業(yè)企業(yè)需要加強(qiáng)與國(guó)外企業(yè)的技術(shù)交流與合作,學(xué)習(xí)國(guó)外促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展模式,提高自主創(chuàng)新能力。同時(shí),企業(yè)需要加強(qiáng)與高校、科研院所的交流與合作,形成產(chǎn)學(xué)研有機(jī)結(jié)合的一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。
生物醫(yī)用金屬材料是發(fā)展較早又很有發(fā)展前途的一類材料。如鈦合金的耐熱性、強(qiáng)度、塑性、韌性、成型性、可焊性、耐蝕性和生物相容性均較好,作為人體植入物的用量逐年增加。鎂及鎂合金作為一類新型醫(yī)用材料也已闖入市場(chǎng)。我國(guó)鎂的儲(chǔ)量和產(chǎn)量均居世界第一,鎂合金具有質(zhì)輕、耐用、減震、可回收性強(qiáng)等諸多優(yōu)點(diǎn)。但由于其耐腐蝕性差以及人體環(huán)境的復(fù)雜性,要將其應(yīng)用于人體還需進(jìn)一步研究。
據(jù)預(yù)測(cè),到2015年,我國(guó)需要人工關(guān)節(jié)50萬(wàn)套/年、血管支架120萬(wàn)個(gè)/年,眼內(nèi)人工晶體100萬(wàn)個(gè)/年,醫(yī)用高分子材料、生物陶瓷、醫(yī)用金屬等材料需求將大幅增加,可降解塑料需要聚乳酸(PLA)等5萬(wàn)噸/年、淀粉塑料10萬(wàn)噸/年。
專家認(rèn)為,生物醫(yī)用材料要積極開展聚乳酸等生物可降解材料研究,加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,推進(jìn)生物基高分子新材料和生物基綠色化學(xué)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,同時(shí)提高材料生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性,大力發(fā)展高性能、低成本生物醫(yī)用高端材料和產(chǎn)品,推動(dòng)醫(yī)療器械基礎(chǔ)材料升級(jí)換代。